Les différences entre les insulines biosimilaires, les insulines humaines et les analogues de l’insuline
Note de la rédaction : Les personnes sous insuline ont besoin de s’approvisionner régulièrement auprès de sources abordables et prévisibles en tout temps. Si vous ou un proche rencontrez des difficultés pour vous procurer de l’insuline, cliquez ici.
Sur le marché actuel de l’insuline, tous les types d’insuline correspondent à une catégorie. Dans ce guide, nous explorons les différences entre les insulines biosimilaires, les insulines humaines et les analogues de l’insuline.
Que sont les insulines biosimilaires?
Les insulines biosimilaires actuelles sont, d’un point de vue biologique, semblables aux autres insulines à action prolongée présentes sur le marché. Les insulines d’origine sont des « produits biologiques de marque approuvés par Santé Canada utilisés comme produit de référence dans le cadre de l’approbation ». Les produits biologiques sont « généralement de grandes molécules complexes, souvent produites par biotechnologie dans un système vivant, comme un micro-organisme, une cellule végétale ou une cellule animale ».
Les produits biosimilaires sont censés pouvoir être interchangeables avec les insulines souvent prescrites dans le but de réduire les coûts des soins de santé. Vous ne devriez pas avoir à demander à votre prescripteur de changer votre ordonnance d’insuline pour un médicament biosimilaire afin de l’obtenir en pharmacie (tout comme lorsque votre pharmacien remplace les bandelettes réactives de marque par des bandelettes génériques, par exemple).
Les produits biosimilaires ne présentent « aucune différence d’importance clinique » par rapport au produit original approuvé par Santé Canada, aussi appelé « produit de référence ». Un produit de référence est un produit biologique unique qui a déjà été approuvé par Santé Canada. Les produits de référence sont comparés à tous les produits biosimilaires proposés qui entrent sur le marché des soins de santé. Les insulines biosimilaires sont tout aussi sécuritaires et efficaces pour les personnes diabétiques.
Pourquoi les insulines biosimilaires ne sont-elles pas disponibles en grand nombre?
Bien que les produits biosimilaires présentent un intérêt pour les patients et les médecins en raison de leur innocuité et de leur rapport coût-efficacité, peu de produits biosimilaires sont approuvés au Canada. Il n’y a pas autant d’information, de recherche, ni de sensibilisation sur ces produits, qui sont également moins disponibles, par rapport aux analogues de l’insuline.
Il n’est pas facile de faire approuver les produits biosimilaires à cause des normes rigoureuses de Santé Canada.
Étant donné que les produits biosimilaires proviennent de sources naturelles et qu’ils ne sont pas des copies exactes, ils doivent faire l’objet d’études approfondies avant de parvenir aux patients.
Que sont les analogues de l’insuline?
Les analogues de l’insuline occupent beaucoup plus d’espace sur le marché des soins de santé que les biosimilaires. Les analogues de l’insuline sont différents des insulines biosimilaires et sont utilisés comme produits de référence. Les analogues de l’insuline sont synthétisés en laboratoire à partir de protéines d’insuline produites par des bactéries Escherichia coli (E. coli) – comme c’est le cas pour les insulines humaines. Ils ont eu une incidence plus importante sur les personnes diabétiques depuis le début des années 2000, remplaçant les insulines humaines dans de nombreux cas de demandes d’ordonnance.
Les analogues de l’insuline sont facilement absorbés par les tissus adipeux, ce qui les rend plus prévisibles. Du fait de leur structure chimique différente de celle de l’insuline humaine, ils diminuent plus rapidement votre glycémie après avoir été injectés.
Les analogues de l’insuline sont conçus pour « imiter le schéma naturel de sécrétion de l’insuline par l’organisme ». Ce sont des insulines synthétiques qui agissent comme de l’insuline humaine. Les analogues de l’insuline peuvent être à action rapide ou prolongée. Certaines associations prémélangées sont également disponibles.
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Que sont les insulines humaines?
Les insulines humaines sont généralement comparées aux analogues de l’insuline. Les insulines humaines sont fabriquées de façon synthétique dans un laboratoire à partir de bactéries E. coli. Jusque dans les années 1980, les personnes diabétiques dépendaient de l’insuline porcine et bovine, mais la capacité de fabriquer de l’insuline humaine et des analogues de l’insuline a tout changé.
L’insuline humaine est disponible sous forme d’insuline à action rapide ou prolongée. Une insuline NPH est également une insuline humaine, mais elle est classée comme une insuline à action intermédiaire. Son absorption est beaucoup plus lente : elle agit sur votre organisme généralement au bout de deux heures, et son effet est maximal quatre à six heures après l’injection initiale.
Quelles sont les principales différences entre les insulines humaines et les analogues de l’insuline?
Les insulines humaines et les analogues de l’insuline sont administrés au moyen de seringues, de stylos-injecteurs et de pompes à insuline. (Comme les insulines biosimilaires américaines actuellement approuvées sont toutes à action prolongée, elles ne sont pas administrées par le biais de pompes à insuline.)
L’insuline humaine est habituellement moins chère que les analogues de l’insuline, mais comparativement aux analogues de l’insuline, la plupart des insulines humaines imposent un mode de vie plus restrictif et entraînent une glycémie moins prévisible.
Les insulines humaines nécessitent un mode de vie très structuré imposant de consommer une certaine quantité de glucides toutes les trois heures environ pour coïncider avec le moment où les taux d’insuline culminent tout au long de la journée. L’arrivée des analogues de l’insuline à action rapide et à action prolongée a offert aux personnes diabétiques beaucoup plus de souplesse et une meilleure prévisibilité tout au long de la journée dans la gestion de leur glycémie.
Les analogues de l’insuline peuvent commencer à agir dès 15 minutes, tandis que l’insuline humaine peut prendre de 30 à 60 minutes (et l’insuline inhalée, qui appartient à une catégorie distincte, agit en quelques minutes). Tout le monde réagit à l’insuline de façon légèrement différente.
Une autre différence importante réside dans le fait que les insulines humaines sont conçues pour reproduire l’insuline qui se trouve dans le corps humain, tandis que les analogues de l’insuline sont génétiquement modifiés pour changer la façon dont l’insuline agit sur l’organisme, ce qui les rend plus absorbants et plus rapides. Mais ils coûtent également plus cher.
Abordabilité de l’insuline
Le prix de l’insuline monte en flèche depuis plusieurs décennies. L’abordabilité est un problème très sérieux pour les personnes atteintes de diabète qui viennent de tous les milieux, quelle que soit leur couverture d’assurance.
Des entreprises comme Civica RX souhaitent que le caractère abordable de l’insuline devienne la norme pour toutes les personnes diabétiques, plutôt que le problème. Lancé en 2024, Civica Rx vise à fabriquer et à distribuer des insulines biosimilaires à action rapide et à action prolongée pour un maximum de 30 $ par fiole et de 55 $ par boîte de cinq stylos, quelle que soit la couverture d’assurance.
De l’insuline moderne de grande qualité doit être accessible aux personnes diabétiques, quelles que soient leur situation d’emploi et leur couverture d’assurance, dans tous les groupes démographiques, sans obstacle et à un prix abordable et prévisible.
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